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HACCP マニュアル サンプル 審査　食品安全　ハサップ

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〒885-0112 宮崎県都城市乙房町1690-10

HACCP マニュアル サンプル 審査　食品安全　ハサップHEADLINE

記録一式

項目 記 録 名 版数 備考
1 文書管理台帳 1 ３年
2 マネジメントレビュー議事録　品質 1 ３年
3 年間目標計画書 1 ３年
4 年間教育計画書 1 ３年
5 有資格者リスト 1 ３年
6 教育・訓練記録 1 ３年
7 施工計画書 1 ３年
8 クレーム処理報告書 1 ３年
9 購買管理台帳 1 ３年
10 新規取引先評価資料 1 ３年
11 購買先評価表 1 ３年
12 不適合品処理報告書 1 ３年
13 計測器管理台帳 1 ３年
14 内部監査年間計画 1 ３年
15 監査計画書・報告書 1 ３年
16 監査チェックリスト 1 ３年
17 是正処置報告書 1 ３年
18 リスク実施票 1 ３年
19 分析報告書 1 ３年
20 測定機器の不適合報告書 1 ３年
21 変更票 1 ３年

ISO9001品質マニュアル　御社のマニュアル原案に　サンプルあります

ISO45001　マニュアル　　　 2018年度版

  • 移行準備　
    1　期日　発行が2018年3月の場合　　およそ2021年の9月まで1
    2　費用　更新でお受けになると、ほぼ更新料のみ
    3　審査のための勉強会　受審日前　週１回　２時間
    　　　規格の勉強　記録の作り方等
    4　審査会社と打ち合わせ
    5　マニュアルの作成　審査用にきっちりしたものを作成する。
    6　マニュアルの作り方　ワードで作成する。エクセルの好きな方はエクセルで；　規格を購入し前のマニュアルと同じところはコピーする。品質を持っている方は品質からもコピーする。文書管理等はほぼ同じです。
    7　市販のマニュアルを購入する（あまりよくないのでお勧めできない）
    　（できれば当事務所のマニュアルをを購入してくださると嬉しいです）
    8　運用を６ヶ月以上行う。教育・内部監査・マネジメントレビュー・緊急事態訓練・リスク評価・文書管理等を行う。
    9　新規格のために　課題表　リスク表　利害関係者の要求表は作成する。左は特に審査員が質問します。
    10　注意事項　審査員によりますが、規格を隅々確認する審査員がいます。
    　　　当社マニュアルのようにきっちり書いたものを使用してください。
    11　コンサルを利用する。　これは皆さんが今までに頼んだコンサルで良いと思います。
    12　できれば、マニュアルは、サーバーでだれでも見れるようにして置き、紙の印刷は経費削減で使わないようにする。審査時は必要です。非管理で発行する。
    13　今回は法律順守が大事になります。法律の労働安全衛生法をよく勉強してください。
    14　1次審査　文書を中心に見られます。マニュアル以外は既存の文書で対応する。例　安全委員会の記録　・ky活動記録　・安全大会の記録　
    15　2次では現場も見られます。工場の危険な所がないか、確認してください
    参考　審査員も受ける側も初めてなので、解釈が大げさになります。審査員と冷静に話し合って、コンパクトな4500にされると幸いです。

    2018年度版　マニュアル　
    （販売予定：１月末　）
    FDISにて作成しました。発効後には修正をします。2018年に更新のお客様は、早めに準備をしていただけると幸いです。見本を差し上げています。お申し込みください。解釈の方法が最初は混乱するかと思いますが、オーサスの基本に品質を加味することが、大事と思います。外部委託・調達・請負者等は品質を加味しながら作成しました。

    目的を示します。
    １．    1　目的   労働安全衛生パフォーマンスを積極的に向上させ、労働に関する負傷及び疾病を防止することによって、当社が安全で健康的な職場を提供できるようにするための労働安全衛生マネジメントシステムの要求事項について規定する。    労働安全衛生マネジメントシステムを確立し、実施し、維持することで労働安全衛生を改善し危険源を除去及び労働安全衛生リスクを最小化し、労働安全衛生機会を活用し、活動に付随する労働安全衛生マネジメントシステムの具適合に取り組む。労働安全衛生パフォーマンスの継続的な改善、法的要求事項及びその他の要求事項を満たすこと     労働安全衛生の目標を達成することを目的とする。　

    審査会社紹介
    平瀬 孝輔　　審査・業務本部長　　親切・丁寧な審査をしています。
    SAIグローバルジャパン株式会社
    T: 03-6436-0897　　F: 03-3453-1618


    ISO 14001:2015 規格要求事項4 ISO 45001の状況4.1 ISO 45001及びその状況の理解ISO 45001は、ISO 45001の目的に関連し、かつ、そのISO45001の意図した成果を達成するISO 45001の力に影響を与える、外部及び内部の課題を決定しする。こうした課題には、ISO 45001から影響を受ける又はISO 45001に影響を与える可能性がある安全状態を含めする。4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解ISO 45001は、次の事項を決定しする。a) ISO45001に関連する利害関係者b) それらの利害関係者の、関連するニーズ及び期待（すなわち、要求事項）c) それらのニーズ及び期待のうち、ISO 45001の順守義務となるもの4.3 ISO45001の適用範囲の決定

    ISO 45001は、ISO45001の適用範囲を定めるために、その境界及び適用可能性を決定しなければならない。この適用範囲を決定するとき、ISO 45001は、次の事項を考慮しする。a) 4.1 に規定する外部及び内部の課題b) 4.2 に規定する順守義務c) ISO 45001の単位、機能及び物理的境界d) ISO 45001の活動、製品及びサービス) 管理し影響を及ぼす、ISO 45001の権限及び能力用範囲が定まれば、その適用範囲の中にあるISO 45001の全ての活動、製品及びサービスは、安全マネジメントシステムに含まれている必要がある。ISO45001の適用範囲は、文書化した情報として維持しなければならず、かつ、利害関係者がこれを入手できるようにしする。4.4 ISO45001安全従って、必要なプロセス及びそれらの相互作用を含む、ISO45001を確立し、実施し、維持し、かつ、継続的に改善しする。ISO45001を確立し維持するとき、ISO 45001は、4.1 及び4.2 で得た知識を考慮しなければない。5. リーダーシップ5.1 リーダーシップ及びコミットメントトップマネジメントは、次に示す事項によって、ISO45001に関するリーダーシップ及びコミットメントを実施しする。ISO 14001:2015 規格要求事項a) ISO45001の有効性に説明責任を負う。b) 安全方針及び安全目標を確立し、それらがISO 45001の戦略的な方向性及びISO 45001の状況と両立することを確実にする。c) ISO 45001の事業プロセスへのISO45001要求事項の統合を確実にする。d) ISO45001に必要な資源が利用可能であることを確実にする。e) 有効な安全マネジメント及びISO45001要求事項への適合の重要性を伝達する。f) ISO45001がその意図した成果を達成することを確実にする。g) ISO45001の有効性に寄与するよう人々を指揮し、支援する。h) 継続的改善を促進する。i) その他の関連する管理層がその責任の領域においてリーダーシップを実証するよう、管理層の役割を支援する。注記 この国際規格で“事業”という場合、それは、ISO 45001の存在の目的の中核となる活動という広義の意味で解釈され得る。5.2 安全方針ップマネジメントは、ISO 45001のISO45001の定められた適用範囲の中で、次の事項を満たす安全方針を確立し、実施し、維持しする。a) ISO 45001の目的、並びにISO 45001の活動、製品及びサービスの性質、規模及び安全影響を含むISO 45001の状況に対して適切である。b) 安全目標の設定のための枠組みを示す。c) 汚染の予防、及びISO 45001の状況に関連するその他の固有なコミットメントを含む、安全保護に対するコミットメントを含む。記 安全保護に対するその他の固有なコミットメントには、持続可能な資源の利用、気候変動の緩和及び気候変動への適応、並びに生物多様性及び生態系の保護を含み得る。d) ISO 45001の順守義務を満たすことへのコミットメントを含むe) 安全パフォーマンスを向上させるためのISO45001の継続的改善へのコミットメントを含む。安全方針は、次に示す事項を満たさする。- 文書化した情報として維持する。- ISO 45001内に伝達する。- 利害関係者が入手可能である。5.3 ISO 45001の役割、責任及び権限トップマネジメントは、関連する役割に対して、責任及び権限が割り当てられ、ISO 45001内に伝達されることを確実にしする。トップマネジメントは、次の事項に対して、責任及び権限を割り当てする。a) ISO45001が、この国際規格の要求事項に適合することを確実にする。ISO 14001:2015 規格要求事項) 安全パフォーマンスを含むISO45001のパフォーマンスをトップマネジメントに報告す6. 計画6.1 リスク及び機会への取組み6.1.1 一般SO 45001は、6.1.1.〜6.1.4 に規定する要求事項を満たすために必要なプロセスを確立し、実施し、維持しする。ISO45001の計画を策定するとき、ISO 45001は、次のa)〜c)を考慮し、a) 4.1 に規定する課題b) 4.2 に規定する要求事項c) ISO45001の適用範囲次の事項のために取り組む必要がある、安全評価(6.1.2 参照)、順守義務（6.1.3 参照）並びに4.1 及び4.2 で特定した、その他の課題及び要求事項に関連する、リスク及び機会を決定しする。- ISO45001が、その意図した成果を達成できるという確信を与える。- 外部の安全状態がISO 45001に影響を与える可能性を含め、望ましくない影響を防止又は低減する。- 継続的改善を達成する。SO 45001は、ISO45001の適用範囲の中で、安全影響を与える可能性のあるものを含め、潜在的な緊急事態を決定しする。SO 45001は、次に関する文書化した情報を維持しする。- 取り組む必要があるリスク及び機会- 6.1.1〜6.1.4 で必要なプロセスが計画どおりに実施されるという確信をもつために必要な程度の、それらのプロセス6.1.2 安全評価ISO 45001は、ISO45001の定められた適用範囲の中で、ライフサイクルの視点を考慮し、ISO 45001の活動、製品及びサービスについて、ISO 45001が管理できる安全評価及びISO 45001が影響を及ぼすことができる安全評価、並びにそれらに伴う安全影響を決定しする。a) 変更。これには、計画した又は新規の開発、並びに新規の又は変更された活動、製品及びサービスを含む。b) 非通常の状況及び合理的に予見できる緊急事態ISO 45001は、設定した基準を用いて、著しい安全影響を与える又は与える可能性のある評価（すなわち、著しい安全評価）を決定しする。ISO 14001:2015 規格要求事項ISO 45001は、必要に応じて、ISO 45001の種々の階層及び機能において、著しい安全評価を伝達しなければならない。ISO 45001は、次に関する文書化した情報を維持しする。- 安全評価及びそれに伴う安全影響- 著しい安全評価を決定するために用いた基準- 著しい安全評価注記 著しい安全評価は、有害な安全影響（脅威）又は有益な安全影響（機会）に関連するリスク及び機会をもたらし得る。6.1.3 順守義務ISO 45001は、次の事項を行わする。a) ISO 45001の安全評価に関する順守義務を決定し、参照する。b) これらの順守義務をISO 45001にどのように適用するかを決定する。c) ISO45001を確立し、実施し、維持し、継続的に改善するときに、これらの順守義務を考慮に入れる。ISO 45001は、順守義務に関する文書化した情報を維持しする。注記 順守義務は、ISO 45001に対するリスク及び機会をもたらし得る。6.1.4 取組みの計画策定ISO 45001は、次の事項を計画しする。a) 次の事項への取組み1) 著しい安全評価2) 順守義務3) 6.1.1 で特定したリスク及び機会b) 次の事項を行う方法1) その取組みのISO45001プロセス（6.2, 箇条7, 箇条8 及び9.1 参照）又は他の事業プロセスへの統合及び実施2) その取組みの有効性の評価（9.1 参照）これらの取組みを計画するとき、ISO 45001は、技術上の選択肢、並びに財務上、運用上及び事業上の要求事項を考慮しする。6.2 安全目標及びそれらを達成するための計画策定6.2.1 安全目標ISO 45001は、ISO 45001の著しい安全評価及び関連する順守義務を考慮に入れ、かつ、リスク及び機会を考慮し、関連する機能及び階層において、安全目標を確立しなければならなない。安全目標は、次の事項を満たさする。ISO 14001:2015 規格要求事項a) 安全方針と整合している。b) (実行可能な場合)測定可能である。c) 監視する。d) 伝達する。e) 必要に応じて、更新する。ISO 45001は、安全目標に関連する文書化した情報を維持しする。6.2.2 安全目標を達成するための取組みの計画策定ISO 45001は、安全目標をどのように達成するかについて計画するとき、次の事項を決定しなければならない。) 実施事項) 必要な資源c) 責任者d) 達成期限e) 結果の評価方法。これには、測定可能な安全目標の達成に向けた進捗を監視するための指標を含む（9.1.1 参照）ISO 45001は、安全目標を達成するための取組みをISO 45001の事業プロセスにどのように統合するかについて、考慮しする。7．支援7.1 資源ISO 45001は、ISO45001の確立、実施、維持及び継続的改善に必要な資源を決定し、提供しする。7.2 力量ISO 45001は、次の事項を行わする。a) ISO 45001の安全パフォーマンスに影響を与える業務、及び順守義務を満たすISO 45001の能力に影響を与える業務をISO 45001の管理下で行う人（又は人々）に必要な力量を決定する。b) 適切な教育、訓練又は経験に基づいて、それらの人々が力量を備えていることを確実にする。c) ISO 45001の安全評価及びISO45001に関する教育訓練のニーズを決定する。d) 該当する場合には、必ず、必要な力量を身に付けるための処置をとり、とった処置の有効性を評価する。注記 適用される処置には、例えば、現在雇用している人々に対する、教育訓練の提供、指導の実施、配置転換の実施などがあり、また、力量を備えた人々の雇用、そうした人々との契約締結などもあり得る。ISO 45001は、力量の証拠として、適切な文書化した情報を保持しする。ISO 14001:2015 規格要求事項7.3 認識ISO 45001は、ISO 45001の管理下で働く人々が次の事項に関して認識をもつことを確実にしする。a) 安全方針b) 自分の業務に関係する著しい安全評価及びそれらに伴う顕在する又は潜在的な安全影響c) 安全パフォーマンスの向上によって得られる便益を含む、ISO45001の有効性に対する自らの貢献d) ISO 45001の順守義務を満たさないことを含む、ISO45001要求事項に適合しないことの意味7.4 コミュニケーション7.4.1 一般ISO 45001は、次の事項を含む、ISO45001に関連する内部及び外部のコミュニケーションに必要なプセスを確立し、実施し、維持しする。a) コミュニケーションの内容b) コミュニケーションの実施時期c) ミュニケーションの対象者d) コミュニケーションの方法コミュニケーションプロセスを確立するとき、ISO 45001は、次の事項を行わする。- 順守義務を考慮に入れる。 伝達される安全情報が、ISO45001において作成される情報と整合し、信頼性があるとを確実にする。ISO 45001は、ISO45001についての関連するコミュニケーションに対応しする。ISO 45001は、必要に応じて、コミュニケーションの証拠として、文書化した情報を保持しする。7.4.2 内部コミュニケーションISO 45001は、次の事項を行わする。a) 必要に応じて、ISO45001の変更を含め、ISO45001に関連する情報について、ISO 45001の種々の階層及び機能間で内部コミュニケーションを行う。b) コミュニケーションプロセスが、ISO 45001の管理下で働く人々の継続的改善への寄与を可能にすることを確実にする。7.4.3 外部コミュニケーションISO 45001は、コミュニケーションプロセスによって確立したとおりに、かつ、順守義務による要求に従って、環境マネジメントシステムに関連する情報について外部コミュニケーションを行わする。7.5 文書化した情報7.5.1 一般ISO 45001のISO45001は、次の事項を含まする。ISO 14001:2015 規格要求事項a) この国際規格が要求する文書化した情報b) ISO45001の有効性のために必要であるとISO 45001が決定した、文書化した情報注記 ISO45001のための文書化した情報の程度は、次のような理由によって、それぞれのISO 45001で異なる場合がある。- ISO 45001の規模、並びに活動、プロセス、製品及びサービスの種類- 順守義務を満たしていることを実証する必要性- プロセス及びその相互作用の複雑さ- ISO 45001の管理下で働く人々の力量7.5.2 作成及び更新文書化した情報を作成及び更新する際、ISO 45001は、次の事項を確実にしする。a) 適切な識別及び記述（例えば、タイトル、日付、作成者、参照番号）b) 適切な式（例えば、言語、ソフトウエアの版、図表）及び媒体（例えば、紙、電子媒体）c) 適切性及び妥当性に関する、適切なレビュー及び承認7.5.3 文書化した情報の管理ISO45001及びこの国際規格で要求されている文書化した情報は、次の事項を確実にするために、管理しする。a) 文書化した情報が、必要なときに、必要なところで、入手可能かつ利用に適した状態である。b) 文書化した情報が十分に保護されている（例えば、機密性の喪失、不適切な使用及び完全性の喪失からの保護）。文書化した情報の管理に当たって、ISO 45001は、該当する場合には、必ず、次の行動に取り組まなければならない。- 配付、アクセス、検索及び利用- 読みやすさが保たれることを含む、保管及び保存- 変更の管理（例えば、版の管理）- 保持及び廃棄ISO45001の計画及び運用のためにISO 45001が必要と決定した外部からの文書化した情報は、必要に応じて識別し、管理しする。注記 アクセスとは、文書化した情報の閲覧だけの許可に関する決定、又は、文書化した情報の閲覧及び変更の許可及び権限に関する決定を意味し得る。8. 運用8.1 運用の計画及び管理ISO 45001は、次に示す事項の実施によって、ISO45001要求事項を満たすため、並びに6.1及び6.2 で特定した取組みを実施するために必要なプロセスを確立し、実施し、管理し、かつ、維持しる。- プロセスに関する運用基準の設定- その運用基準に従った、プロセスの管理の実施ISO 14001:2015 規格要求事項注記 管理は、工学的な管理及び手順を含み得る。管理は、優先順位（例えば、除去、代替、管理的な対策）に従って実施されることもあり、また、個別に又は組み合わせて用いられることもある。ISO 45001は、計画した変更を管理し、意図しない変更によって生じた結果をレビューし、必要に応じて、有害な影響を緩和する処置をとらする。ISO 45001は、外部委託したプロセスが管理されている又は影響を及ぼされていることを確実にしなければならない。これらのプロセスに適用される、管理する又は影響を及ぼす方式及び程度は、安全マネジメントシステムの中で定めする。ライフサイクルの視点に従って、ISO 45001は、次の事項を行わする。a) 必要に応じて、各ライフサイクルの段階を考慮して、製品又はサービスの設計及び開発プロセスにおいて、安全上の要求事項が取り組まれていることを確実にするために、管理を確立する。b) 必要に応じて、製品及びサービスの調達に関する安全上の要求事項を決定する。c) 請負者を含む外部提供者に対して、関連する安全上の要求事項を伝達する。d) 製品及びサービスの輸送又は配送（提供）、使用、使用後の処理及び最終処分に伴う潜在的な著しい安全影響に関する情報を提供する必要性について考慮する。ISO 45001は、プロセスが計画どおりに実施されたという確信をもつために必要な程度の、文書化した情報を維持しする。8.2 緊急事態への準備及び対応ISO 45001は、6.1.1 で特定した潜在的な緊急事態への準備及び対応のために必要なプロセスを確立し、施し、維持しする。ISO 45001は、次の事項を行わする。a) 緊急事態からの有害な安全影響を防止又は緩和するための処置を計画することによって、対応を準備する。b) 顕在した緊急事態に対応する。c) 緊急事態及びその潜在的な安全影響の大きさに応じて、緊急事態による結果を防止又は緩和するための処置をとる。d) 実行可能な場合には、計画した対応処置を定期的にテストする。e) 定期的に、また特に緊急事態の発生後又はテストの後には、プロセス及び計画した対応処置をレビューし、改訂する。f) 必要に応じて、緊急事態への準備及び対応についての関連する情報及び教育訓練を、ISO 45001の管理下で働く人々を含む関連する利害関係者に提供する。ISO 45001は、プロセスが計画どおりに施されるという確信をもつために必要な程度の、文書化した情報を維持しする。ISO 14001:2015 規格要求事項. パフォーマンス評価9.1 監視、測定、分析及び評価9.1.1 一般ISO 45001は、安全パフォーマンスを監視し、測定し、分析し、評価しする。ISO 45001は、次の事項を決定しする。a) 監視及び測定が必要な対象b) 該当する場合には、必ず、妥当な結果を確実にするための、監視、測定、分析及び評価の方法c) ISO 45001が安全パフォーマンスを評価するための基準及び適切な指標d) 監視及び測定の実施時期e) 監視及び測定の結果の、分析及び評価の時期ISO 45001は、必要に応じて、校正された又は検証された監視機器及び測定機器が使用され、維持されていることを確実にしする。ISO 45001は、安全パフォーマンス及びISO45001の有効性を評価しする。ISO 45001は、コミュニケーションプロセスで特定したとおりに、かつ、順守義務による要求に従って、関連する安全パフォーマンス情報について、内部と外部の双方のコミュニケーションを行わする。ISO 45001は、監視、測定、分析及び評価の結果の証拠として、適切な文書化した情報を保持しなければならない。9.1.2 順守評価ISO 45001は、順守義務を満たしていることを評価するために必要なプロセスを確立し、実施し、維持しなければならない。ISO 45001は、次の事項を行わするa) 順守を評価する頻度を決定する。b) 順守を評価し、必要な場合には、処置をとる。) 順守状況に関する知識及び理解を維持する。ISO 45001は、順守評価の結果の証拠として、文書化した情報を保持しする。9.2 内部監査9.2.1 一般ISO 45001は、ISO45001が次の状況にあるか否かに関する情報を提供するために、あらかじめ定められた間隔で内部監査を実施しする。a) 次の事項に適合している1) ISO45001に関して、ISO 45001自体が規定した要求事項2) この国際規格の要求事項ISO 14001:2015 規格要求事項b) 有効に実施され、維持されている。9.2.2 内部監査プログラムISO 45001は、内部監査の頻度、方法、責任、計画要求事項及び報告を含む、内部監査プログラムを確立し、実施し、維持しする。内部監査プログラムを確立するとき、ISO 45001は関連するプロセスの安全上の重要性、ISO 45001に影響を及ぼす変更及び前回までの監査の結果を考慮に入れする。ISO 45001は、次の事項を行わする。a) 各監査について、監査基準及び監査範囲を明確にするb) 監査プロセスの客観性及び公平性を確保するため、監査員を選定し、監査を実施する。c) 監査の結果を関連する管理層に報告することを確実にする。ISO 45001は、監査プログラムの実施及び監査結果の証拠として、文書化した情報を保持しなければならない。9.3 マネジメントレビュートップマネジメントは、ISO 45001のISO45001が、引き続き、適切、妥当かつ有効であることを確実にするために、あらかじめ定めた間隔で、ISO45001をレビューしする。ネジメントレビューは、次の項を考慮しする。a) 前回までのマネジメントレビューの結果とった処置の状況b) 次の事項の変化1) ISO45001に関連する外部及び内部の課題2) 順守義務を含む、利害関係者のニーズ及び期待3) 著しい安全評価4) リ_____スク及び機会c) 安全目標が達成された程度d) 次に示す傾向を含めた、ISO 45001の安全パフォーマンスに関する情報1) 不適合及び是正処置2) 監視及び測定の結果3) 順守義務を満たすこと4) 監査結果e) 資源の妥当性f) 苦情を含む、利害関係者からの関連するコミュニケーションg) 継続的改善の機会マネジメントレビューからのアウトプットには、次の事項を含めなければならい。- ISO45001が、引き続き、適切、妥当かつ有効であることに関する結論- 継続的改善の機会に関する決定ISO 14001:2015 規格要求事項- 資源を含む、ISO45001の変更の必要性に関する決定- 必要な場合には、安全目標が達成されていない場合の処置- 必要な場合には、他の事業プロセスへのISO45001の統合を改善するための機会- ISO 45001の戦略的な方向性に関する示唆ISO 45001は、マネジメントレビューの結果の証拠として、文書化した情報を保持しする。10 改善10.1 一般ISO 45001は、ISO45001の意図した成果を達成するために、改善の機会（9.1, 9.2 及び9.3 参照）を決定し、必要な取組みを行わする10.2 不適合及び是正処置不適合が発生した場合、ISO 45001は、次の事項を行わする。a) その不適合に対処し、該当する場合には、必ず、次の事項を行う。) その不適合を管理し、修正するための処置をとる。2) 有害な安全影響の緩和を含め、その不適合によって起こった結果に対処する。b) その不適合が再発又は他のところで発生しないようにするため、次の事項によって、その不適合の原因を除去するための処置をとる必要性を評価する。1) その不適合をレビューする。2) その不適合の原因を明確にする。3) 類似の不適合の有無、又はそれが発生する可能性を明確にする。c) 必要な処置を実施する。d) とった是正処置の有効性をレビューする。) 必要な場合には、ISO45001の変更を行う。是正処置は、安全影響も含め、検出された不適合のもつ影響の著しさに応じたものでなければならない。ISO 45001は、次に示す事項の証拠として、文書化した情報を保持しする。 不適合の性質及びそれに対してとった処置- 是正処置の結果10.3 継続的改善ISO 45001は、安全パフォーマンスを向上させるために、ISO45001の適切性、妥当性及び有効性を継続的に改善しする。__


  • 前原　（お気軽にご相談ください）
    。
  • サンプルあります　　お申込み
  • 下記にOHSAS と　45001の比較表を掲示します。
ISO DIS. 2 45001 OHSAS 18001 OHSAS 18001 と ISO DIS. 2 45001の違い
箇条 内容 箇条 内容 コメント
  まえがき   まえがき  
0.1 背景      
0.2 労働安全衛生マネジメントシステムの狙い      
0.3 成功の為の要因      
0.4 Plan-Do-Check- Actサイクル      
0.5 この規格の内容      
1 適用範囲 1 適用範囲 より詳細化。
2 引用規格NORMATIVE 2 引用規格 引用規格なし。18002 及びILOガイドラインへの引用は削除された。
3 用語及び定義 3 用語及び定義 23の項目に対し37の定義。労働者という言葉に対し新たな定義がされた。行われている労働は組織の管理下にある事が明確になった。 組織の職場に対する責任は、職場に関する管理の度合いに依存する。リスクという言葉は労働安全衛生だけでなくビジネスリスクも含む。リスクと機会は労働安全衛生のそれを指す。協議及び参加は個別に定義されている。利害関係者はより詳細に。
4 組織の状況      
4.1 組織及びその状況の理解     労働者のニーズと期待の把握時、労働者は利害関係者の一人とみなされる。
4.2 労働者及びその他の利害関係者のニーズ及び期待の理解     労働者（組織のために働いている全ての従業員）に加え、その他すべての利害関係者のニーズと期待の理解。
4.3 労働安全衛生マネジメントシステムの適用範囲の決定 4.1 一般要求事項 適用範囲の決定は、より大きな影響を与えるようになった。労働安全衛生マネジメントシステムの適用範囲を考える際には、ニーズ、期待、課題を考慮しなければならない。
4.4 労働安全衛生マネジメントシステム     プロセスのコンセプトが非常に強調されている。
5 リーダーシップ及び労働者の参加 4.4.3 コミュニケーション参加及び相談 (タイトルのみ) 付属書ＳＬに沿い、リーダーシップ及び労働者の参画が別個の項目として設定された。
5.1 リーダーシップ及びコミットメント 4.4.1 資源、役割、責任及び権限 トップマネジメントの役割が著しく拡張された。「マネジメントに指名された者」に関する記述が削除。
5.2 労働安全衛生方針 4.2 労働安全衛生方針 組織の状況への関連性が労働安全衛生方針の新たな主要要素となった。
5.3 組織の役割、責任及び権限 4.4.1 資源、役割、責任説明責任、権限 新たに責任と権限の任命が加えられた。責任と権限の任命はできるが、トップマネジメントが労働安全衛生の最終的な責任を持つ事は変らない。
5.4 労働者の協議及び参加 4.4.3.2 協議及び参加 リーダーシップの一部として協議及び参加 がある。情報アクセスの提供や労働者参加の障害物除去など労働者との協議及び参加に関する複数の新要素が追加された。
6 計画 4.3 計画  
6.1 リスク及び機会への取り組み（タイトルのみ）      
6.1.1 一般 4.3.1 危険源の特定、リスク評価および管理把握 付属書ＳＬに沿い、リスク把握は、新規格の重要な要素である。
6.1.2 危険源の特定並びリスク及び機会の評価(タイトルのみ)      
6.1.2.1 危険源の特定 4.3.1 危険源の特定、リスク評価、管理策の決定 緊急事態、人員、起こり得る変化、過去のインシデント、労働組織、社会的要素が考慮されなければならない。
危険源の特定のインプットとベースに関する要求事項は上手くまとまっている。(1)R&Dを含む商品・サービスデザイン (2)直接の管理下に無いロケーションの労働者 (3)知識に関する変化 (4)労働負荷、労働時間、被害者化、ハラスメント、いじめ、企業文化などに関する危険など新たな要素が追加された。
6.1.2.2 労働安全衛生リスク及び労働安全衛生マネジメントシステムに対するその他のリスク      
6.1.2.3 労働安全衛生機会及びその他の機会の評価   該当なし 新要求事項が加わった。企業文化の改善、新しいテクノロジー、研修及び知識、更なる労働者の参加など。
6.1.3 法的要求事項及びその他の要求事項の決定 4.3.2 法令及び他の要求事項  
6.1.4 取り組みの計画策定 4.3.1 危険源の特定、リスク評価および管理策の決定 複数の新たな新要求事項。労働安全衛生の詳細な計画プロセスが強調されている。
6.2 労働安全衛生目標及びそれを達成するための計画策定      
6.2.1 労働安全衛生目標      
6.2.2 労働安全衛生目標を達成する為の計画策定 4.3.3 目標及びプログラム 計画の項目が別個、提供されている。計画項目はより構造化された。プログラムというコンセプトが労働安全衛生目標に統合された。
目標とその計画の文書化された情報を維持するという新要求事項が加わった。
7 支援   別個の項目として扱われていない  
7.1 資源 4.4.1 資源、役割、責任、説明責任及び権限力量、訓練、認識  
7.2 力量 4.4.2 力量、訓練、認識 焦点は訓練を強調するのではなく力量を得る事及びその維持になった。労働者は危険認識の力量がなければならない。
7.3 認識 4.4.2 コミュニケーション 労働安全衛生マネジメントシステムに適合しない場合の影響を労働者に理解させる事が主な変更点である。労働者は重大で差し迫った健康や生死に関するリスクを識別しなければならない。
7.4 コミュニケーション 4.4.3.1 コミュニケーション コミュニケーション方法がより強固な枠組みに。労働者の多様性面の考慮が主な変化である。これはISO 14001のコミュニケーションプロセス、内部・外部コミュニケーションと整合する。
7.5 文書化した情報 （タイトルのみ） 4.4.4 文書  
    4.5.4 記録管理  
7.5.1 一般     付属書SLのフレームワークに沿い、文書及び記録は文書化された情報に変更された。
7.5.2 作成及び更新      
7.5.3 文書化した情報の管理      
8 運用      
8.1 運用の計画及び管理      
8.1.1 一般 4.4.6 業務管理 より詳細な計画が要求される様になり、計画の項目にリンクされた。管理策の優先順位の文言は引き続き使用されるが、文書の他の部分に使用される文言は「危険を無くし、労働安全衛生リスクを低減する」となった
    4.3.1 危険リスク評価及び管理の把握 管理策の優先順位、変更の管理、外注、購買と契約に関し、より強調する為、項目が追加された。購買プロセスと管理策がより強調されている。全ての外部委託プロセスは管理されなければならない。 関与がより強調された。
8.2 緊急事態への準備及び対応 4.4.7 緊急事態への準備及び対応 緊急時の備え及び対応に新たな詳細が追加された。
9 パフォーマンス評価 4.5 確認（タイトルのみ）  
9.1 モニタリング、測定、分析及びパフォーマンス評価 4.5.1 パフォーマンス測定及びモニタリング  
9.1.1 一般     法令要求事項、業務上の危険、リスク及び機会の監視と測定などの要求事項がより明確になった。
9.1.2 順守評価 4.5.2 順守評価 頻度及び方法が要求事項の一部になった。
9.2 内部監査 (タイトルのみ) 4.5.5 内部監査  
9.2.1 一般 4.5.5 内部監査  
9.2.2 内部監査プログラム 4.5.5 内部監査 内部監査要求事項がより具体的になった。
9.3 マネジメントレビュー 4.6 マネジメントレビュー より詳細なマネジメントレビューが期待される。
10 改善      
10.1 一般      
10.2 インシデント不適合及び是正処置 4.2 労働安全衛生方針 労働安全衛生リスクは不適合インシデント調査に関するアクションの前に実施されなければならない(10.2)。
    4.6 マネジメントレビュー  
    4.5.3.2 不適合、是正及び予防措置  
10.3 継続的改善 4.3.3 目標とプログラム 継続的改善は別個の箇条とされている。新たな要求事項が含まれた。パフォーマンスという用語が強調されている。

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