HACCP マニュアル サンプル 審査　食品安全　ハサップ

2018年度版　マニュアル　
（販売中　）マニュアル・手順書付き　30000円
　　　　　　記録　様式集　　　　　　30000円
見本を差し上げています。お申し込みください。

　
　
4.1 当社及びその状況の理解
当社は、当社の目的に関連し、かつ、その労働安全衛生マネジメントシステムの意図した成果を達成する当社の能力に影響を与える、外部及び内部の課題を下記に決定する。
外部の課題：
内部の課題：
4.2  利害関係者のニーズ及び期待の理解
当社は、a-cの事項を下記に決定する。
a)  労働者に加えて労働安全衛生マネジメントシステムに関連する利害関係者
b)  労働者及びその他のそれらの利害関係者の、関連するニーズ及び期待（すなわち、要求事項）
顧客　　〇〇
現場住民　　〇
労働者　　〇〇
c) それらのニーズ及び期待のうちどれが法的要求事項及びその他の要求事項であり、又は要求事項になる可能性があるもの 
安全施工　　低騒音・低振動　　法律順守（労働安全衛生法・規則等

）
4.3  労働安全衛生マネジメントシステムの適用範囲の決定
当社は、労働安全衛生マネジメントシステムの適用範囲を定めるために、その境界及び適用可能性を決定する。 この適用範囲を決定するとき、当社は、次の事項を考慮する。
a)  4.1 に規定する外部及び内部の課題
外部の課題：〇
内部の課題：〇
b)  4.2 に規定する順守義務
〇（労働安全衛生法・規則等）
c) 労働に関連する、計画又は実行された活動を考慮に入れる。
労働安全衛生マネジメントシステムは当社の管理下又は影響下にあり、当社の労働安全衛生パフォーマンスに影響を与え得る、活動、製品及びサービスを含んでいる
適用範囲は、当マニュアル1.3に記載し文書化する。利用できるようにする。

れた活動を考慮に入れる。
労働安全衛生マネジメントシステムは当社の管理下又は影響下にあり、当社の労働安全衛生パフォーマンスに影響を与え得る、活動、製品及びサービスを含んでいる
適用範囲は、当マニュアル1.3に記載し文書化する。利用できるようにする。労働安全衛生マネジメントシステムの適用範囲は、文書化した情報として維持する。※当マニュアルに適用範囲として、1.3に記載する。マネジメントレビュー時に見直しを行う。
目的を示します。
１．1　目的   労働安全衛生パフォーマンスを積極的に向上させ、労働に関する負傷及び疾病を防止することによって、当社が安全で健康的な職場を提供できるようにするための労働安全衛生マネジメントシステムの要求事項について規定する。    労働安全衛生マネジメントシステムを確立し、実施し、維持することで労働安全衛生を改善し危険源を除去及び労働安全衛生リスクを最小化し、労働安全衛生機会を活用し、活動に付随する労働安全衛生マネジメントシステムの具適合に取り組む。労働安全衛生パフォーマンスの継続的な改善、法的要求事項及びその他の要求事項を満たすこと 労働安全衛生の目標を達成することを目的とする。　

審査会社紹介
平瀬 孝輔　　審査・業務本部長　　親切・丁寧な審査をしています。
SAIグローバルジャパン株式会社
T: 03-6436-0897　　F: 03-3453-1618

�C社内全体にわたって，顧客重視を促進することを確実にする。

�D品質マネジメントシステムへの変更を計画し，実施する場合には，品質マネジ

メントシステム を“完全に整っている状態”に維持することを確実にする。
文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

２２

発行日：平成２８年９月２６日 5　リーダーシップ

５.３組織の役割，責任及び権限

責任権限一覧表

各階層 責任権限

社長 当社の品質マネジメントシステムに関する最高責任者

�@　品質方針を定める（見直しを含む）

�A　経営資源（人的資源及び専門的な技能・技術並びに資金）の用意

�B　品質管理責任者の任命

�C　品質マニュアルの承認

�D　全社の品質目標の策定・見直しの承認

�E　マネジメントレビューの実施

�F　利害関係者のニーズ及び期待を特定する

品質管理責任者 当社の品質マネジメントシステムに関する品質管理責任者

�@　品質マネジメントシステムを確立し，実施し，維持する

�A　マネジメントレビューへの見直し項目の社長への報告

�B　外部・内部の課題を明らかにする

�C　会社の品質目標実施計画の設定

�D　品質マネジメントシステムに関する営業部,仕上部,印刷部,製版部との連絡調整の実施

�E　品質マネジメントシステムに関する外部組織・機関との連絡調整の実施

文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

２３

発行日：平成２８年９月２６日 5　リーダーシップ

５.３組織の役割，責任及び権限

各階層 責任権限

品質管理責任者 �F　内部監査の計画・報告・是正等の承認

�G　社員に対する教育年間スケジュールの作成

�H　不適合製品の処理の承認

�I　リスク及び機会の決定及び取組みの責任者

�J　品質マニュアル等の作成

営業部責任者 �@　顧客対応窓口としての業務及び顧客への営業活動　

�A　品質方針の部門内への展開

�B　営業・総務部門の品質目標計画の作成及び展開

�C　顧客とのコミュニケション

�D　製品要求事項の確認及び発注者の要求事項のレビュー（対応能力の確認）

�E　顧客との契約及び契約事項の社内調整

�F　営業・総務部門の品質教育計画の進捗管理

�G　顧客への顧客満足アンケートの実施・回収・保管

�H　不適合が発生した場合，原因調査，是正処置を指示し，品質管理責任者に報告
文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ４

発行日　平成２２年２月１日 5　リーダーシップ

５.３組織の役割，責任及び権限 責任権限一覧表

各階層 責任及び権限

営業部責任者 �I　品質マネジメント文書の配付，管理

�J　品質記録の管理

�J　内部監査の実施状況の管理

仕上部責任者 �@　品質方針の部門内への展開　

�A　仕上部の品質目標実施計画の作成及び展開

�B　不適合が発生した場合，原因調査，是正処置を指示し，品質管理責任者に報告
印刷部責任者 �@　品質方針の部門内への展開

�A　印刷部の品質目標の作成

�B　印刷部教育の実施

�C　取引業者の再評価

�D　計測器の監理 �E　不適合製品の処置

�F　不適合事項の是正の実施
文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ発行日　平成２２年２月１日 5　リーダーシップ
５.３組織の役割，責任及び権限 各階層 責任及び権限

製版部責任者 �@　品質方針の部門内への展開　

�A　製版部の品質目標実施計画の作成及び展開

�B　不適合が発生した場合，原因調査，是正処置を指示し，品質管理責任者に報告
任分担マトリクス表　　　　　　　　　　　　　●主管部門　　　○関連部門

文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

２６

発行日：平成２８年９月２６日 5　リーダーシップ

５.３組織の役割，責任及び権限

ＩＳＯ規格要求事項 社　　長 品質管理責任者 営業部責任者 仕上部責任者 印刷部責任者 製版部責任者 全従業員 協力会社

4　組織の状況

4.1　組織及びその状況の理解 ● ● ○ ○ ○ ○

4.2　利害関係者のニーズ及び期待の理解 ● ● ○ ○ ○ ○

4.3　品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 ● ○

4.4　品質マネジメントシステム及びそのプロセス ○ ● ○ ○ ○

5　リーダーシップ ●

5.1リーダーシップ及びコミットメント ● ○ ○ ○ ○ ○

5.2　方針 ● ○

5.3　組織の役割,責任及び権限 ● ○ ○ ○ ○ ○

6　計画

6.1リスク及び機会への取組み ● ● ○ ○ ○ ○

6.2　品質目標及びそれを達成するための計画策定 ○ ○ ● ● ●

● ○

6.3　変更の計画 文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

２７

発行日：平成２８年９月２６日 5　リーダーシップ

５.３組織の役割，責任及び権限 ＩＳＯ規格要求事項 社　　長 品質管理責任者 営業部責任者 仕上部責任者 印刷部責任者 製版部責任者 全従業員 協力会社

7　支援

7.1　資源 ●

7.2　力量 ○ ● ○ ○ ○ ○

7.3　認識 ○ ○ ○ ○ ○

7.4　コミュニケーション ○ ● ○ ○ ○ ○ ○

7.5　文書化した情報 ● ●

8　運用

8.1　運用の計画及び管理 ● ○ ○ ○

8.2　製品及びサービスに関する要求事項 ● ○ ○ ○

8.3　製品及びサービスの設計・開発 − − − − − − −

8.4　外部から提供されるプロセス,製品及びサービスの管理 ● ● ● ○

8.5　製造及びサービス提供 ● ● ○ ○

8.6　製造及びサービスのリリース ● ●

8.7　不適合なアウトプットの管理 ● ● ● ○ ○２８

発行日：平成２８年９月２６日 5　リーダーシップ

５.３組織の役割，責任及び権限

ＩＳＯ規格要求事項 社　　長 品質管理責任者 営業部責任者 仕上部責任者 印刷部責任者 製版部責任者 全従業員 協力会社

9　パフォーマンス評価 ● ○ ○ ○

9.1　監視，測定，分析及び評価 ● ○ ○ ○ ○

9.2　内部監査 ● ○ ○ ○ ○

9.3　マネジメントレビュー ● ● ○ ○ ○ ○

10　改善 ○ ○ ○ ○ ○

10.1一般

10.2　不適合及び是正処置 ● ○ ○ ○ ○

10.3　継続的改善 ● ○ ○ ○ ○ 文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

２９発行日：平成２８年９月２６日 ６　計画

６.１リスク及び機会への取組み
　計画

６.１ リスク及び機会への取組み

　　リスク及び機会への取組みの手順については，「品質管理規定　第２章　リスク及び機会への取組み（６.１）」に定める。

６.１.１　品質マネジメントシステムの計画を策定するとき，当社は，4.1 に規定する課題及び 4.2 に規定する要求事項を考慮し，次の事項のために取り組む必要があるリスク及び機会を「ＩＳＯ会議」で話し合い，その結果を下記に記する。

（１）品質マネジメントシステムが，その意図した結果を達成できるという確信を

与える。

（２）望ましい影響を増大する。

（３）望ましくない影響を防止又は低減する。

（４）改善を達成する。文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

３０

発行日：平成２８年９月２６日 ６　計画

６.１ リスク及び機会への取組み （取り組むリスク及び機会）リスク 会 ６.１.２ 当社は，次の事項を計画する。（１）上記によって決定したリスク及び機会への取組みについては，下記の

　　（取り組むリスク及び機会）に定める。

文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

３１

発行日：平成２８年９月２６日 ６　計画

６.１ リスク及び機会への取組み
（取り組むリスク及び機会）

�@リスクとは、ISQ9000:2015の 3.7.9に 定義があり 、「不確かさの影響」となっている。影響とは、「影響とは期待

されていることから、好ましい方向又は好ましくない方向にかい(乖)離することをいう。

　好ましい方向：目標達成,基準適合,好ましくない方向性：目標未達,基準超え，

�Aリスクヘの取組みの選択肢には, リスクを回避すること,ある機会を追求するためにそのリスクを取ること, リスク源を除去

すること,起こりやすさ若しくは結果を変えること, リスクを共有すること,又は情報に基づいた意思決定によつてリスクを保有

することが含まれ得る。

�B機会は,新たな慣行の採用,新製品の発売,新市場の開拓,新たな顧客への取組み,パートナーシツプの構築,新たな技術の使用,

及び組織のニーズ又は顧客のニーズに取り組むためのその他の望ましくかつ実行可能な可能性につながり得る。

　�C管理責任者は,課題,利害関係者のニーズ及び期待などにより,これに関連するリスク及び機会を決定し,相互関連項目を明確に

する。

　�D管理責任者は,内容変更があった場合,「品質目標」との関連を見直し,必要に応じて追加・削除・更新を行い本マニュアルを

改訂する。文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

３２

発行日：平成２８年９月２６日 ６　計画

６.１ リスク及び機会への取組み 文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

３３

発行日：平成２８年９月２６日 ６　計画

６.１ リスク及び機会への取組み （２）次の事項を行う方法

　　�@その取組みの品質マネジメントシステムプロセスヘの統合及び実施(4.4参照)

　　�Aその取組みの有効性の評価 　リスク及び機会への取組みは,製品及びサービスの適合への潜在的な影響と見合つたものとする。

（参照文書）「品質管理規定　第２章　リスク及び機会への取組み（６.１）」文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

３４

発行日：平成２８年９月２６日 6　計画

６.２品質目標及びそれを達成するための計画策定

６.２ 品質目標及びそれを達成するための計画策定

品質目標設定の手順について，「品質管理規定　第３章　品質目標及び達成計画

（６.２）」に定める。

６.２.１ 当社は，品質マネジメントシステムに必要な，関連する機能，階層及び

プロセスにおいて，品質目標を下記に確立する。
品質目標は，次の事項を満たす。

（１）品質方針と整合している。

（２）測定可能である。

（３）適用される要求事項を考慮に入れる。

（４）製品及びサービスの適合，並びに顧客満足の向上に関連している。

（５）監視する。

（６）伝達する。

（７）必要に応じて，更新する。当社は，品質目標に関する文書化した情報を上記に維持する。文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

３５

発行日：平成２８年９月２６日 6　計画

６.２　品質目標及びそれを達成するための計画策定

６.３ 変更の計画 ６.２.２ 当社は，品質目標をどのように達成するかについて計画するとき，

次の事項を「品質目標計画・達成報告書」で決定する。

（１）実施事項

（２）必要な資源

（３）責任者

（４）実施事項の完了時期

（５）結果の評価方法

（参照文書）

　　「品質管理規定　第３章　品質目標及び達成計画（６.２）」

　　「品質目標計画・達成報告書　6.2-01」

６.３ 変更の計画

当社が品質マネジメントシステムの変更の必要性を「マネジメントレビュー会議」

で決定したとき，その変更は計画的な方法で行う（4.4 参照）。

当社は，次の事項を考慮する。

（１）変更の目的，及びそれによって起こり得る結果

（２）品質マネジメントシステムの“完全に整っている状態”

（３）資源の利用可能性

（４）責任及び権限の割当て又は再割当て
文書番号：ＱＭ１ 0１版 品質マニュアル ペ−ジ

３６

発行日：平成２８年９月２６日 7　支援　　7.1　資源　　支援
７.１ 資源

７.１.１　一般

当社は，品質マネジメントシステムの構築，運用，管理及び継続的改善に必要な資源を準備する。必要な資源の準備には，社内の資源及び外部提供者からの取得を検討する。

７.１.２　人々

当社は，品質マネジメントシステムの効果的な実施，並びにそのプロセスの運用及び管理のために必要な人々を明確にし，提供する。

７.１.３　インフラストラクチャ

当社は，製品要求事項への適合を達成するのに必要とされるインフラストラクチャーを「設備機器管理台帳｣で明確にし，提供しかつ維持する。

これに該当する設備とは，次のようなものを云う。

本社及び作業場所での諸施設，設備○2車両○3パソコン○4コピー機など，具体的に

該当する施設等について，｢資産台帳｣「機械設備」で明確にし提供し維持する。

７.１.４　プロセスの運用に関する環境 （作業環境）

当社は，製品の適合性を達成するのに必要な作業環境（作業環境とは，物理的，環境的及びその他の要因を含む，（例えば騒音，気温，湿度，照明，天候））作業が行われる状態と関連している。）を明確にし，運営管理する。

具体的には，個々のプロジェクトで特に作業環境を明示し，徹底する必要がある場合は，

｢○○仕様書｣等で明確にし，運営管理する。

以下省略

ISO 14001:2015 規格要求事項4 ISO 45001の状況4.1 ISO 45001及びその状況の理解ISO 45001は、ISO 45001の目的に関連し、かつ、そのISO45001の意図した成果を達成するISO 45001の力に影響を与える、外部及び内部の課題を決定しする。こうした課題には、ISO 45001から影響を受ける又はISO 45001に影響を与える可能性がある安全状態を含めする。4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解ISO 45001は、次の事項を決定しする。a) ISO45001に関連する利害関係者b) それらの利害関係者の、関連するニーズ及び期待（すなわち、要求事項）c) それらのニーズ及び期待のうち、ISO 45001の順守義務となるもの4.3 ISO45001の適用範囲の決定

ISO 45001は、ISO45001の適用範囲を定めるために、その境界及び適用可能性を決定しなければならない。この適用範囲を決定するとき、ISO 45001は、次の事項を考慮しする。a) 4.1 に規定する外部及び内部の課題b) 4.2 に規定する順守義務c) ISO 45001の単位、機能及び物理的境界d) ISO 45001の活動、製品及びサービス) 管理し影響を及ぼす、ISO 45001の権限及び能力用範囲が定まれば、その適用範囲の中にあるISO 45001の全ての活動、製品及びサービスは、安全マネジメントシステムに含まれている必要がある。ISO45001の適用範囲は、文書化した情報として維持しなければならず、かつ、利害関係者がこれを入手できるようにしする。4.4 ISO45001安全従って、必要なプロセス及びそれらの相互作用を含む、ISO45001を確立し、実施し、維持し、かつ、継続的に改善しする。ISO45001を確立し維持するとき、ISO 45001は、4.1 及び4.2 で得た知識を考慮しなければない。5. リーダーシップ5.1 リーダーシップ及びコミットメントトップマネジメントは、次に示す事項によって、ISO45001に関するリーダーシップ及びコミットメントを実施しする。ISO 14001:2015 規格要求事項a) ISO45001の有効性に説明責任を負う。b) 安全方針及び安全目標を確立し、それらがISO 45001の戦略的な方向性及びISO 45001の状況と両立することを確実にする。c) ISO 45001の事業プロセスへのISO45001要求事項の統合を確実にする。d) ISO45001に必要な資源が利用可能であることを確実にする。e) 有効な安全マネジメント及びISO45001要求事項への適合の重要性を伝達する。f) ISO45001がその意図した成果を達成することを確実にする。g) ISO45001の有効性に寄与するよう人々を指揮し、支援する。h) 継続的改善を促進する。i) その他の関連する管理層がその責任の領域においてリーダーシップを実証するよう、管理層の役割を支援する。注記 この国際規格で“事業”という場合、それは、ISO 45001の存在の目的の中核となる活動という広義の意味で解釈され得る。5.2 安全方針ップマネジメントは、ISO 45001のISO45001の定められた適用範囲の中で、次の事項を満たす安全方針を確立し、実施し、維持しする。a) ISO 45001の目的、並びにISO 45001の活動、製品及びサービスの性質、規模及び安全影響を含むISO 45001の状況に対して適切である。b) 安全目標の設定のための枠組みを示す。c) 汚染の予防、及びISO 45001の状況に関連するその他の固有なコミットメントを含む、安全保護に対するコミットメントを含む。記 安全保護に対するその他の固有なコミットメントには、持続可能な資源の利用、気候変動の緩和及び気候変動への適応、並びに生物多様性及び生態系の保護を含み得る。d) ISO 45001の順守義務を満たすことへのコミットメントを含むe) 安全パフォーマンスを向上させるためのISO45001の継続的改善へのコミットメントを含む。安全方針は、次に示す事項を満たさする。- 文書化した情報として維持する。- ISO 45001内に伝達する。- 利害関係者が入手可能である。5.3 ISO 45001の役割、責任及び権限トップマネジメントは、関連する役割に対して、責任及び権限が割り当てられ、ISO 45001内に伝達されることを確実にしする。トップマネジメントは、次の事項に対して、責任及び権限を割り当てする。a) ISO45001が、この国際規格の要求事項に適合することを確実にする。ISO 14001:2015 規格要求事項) 安全パフォーマンスを含むISO45001のパフォーマンスをトップマネジメントに報告す6. 計画6.1 リスク及び機会への取組み6.1.1 一般SO 45001は、6.1.1.〜6.1.4 に規定する要求事項を満たすために必要なプロセスを確立し、実施し、維持しする。ISO45001の計画を策定するとき、ISO 45001は、次のa)〜c)を考慮し、a) 4.1 に規定する課題b) 4.2 に規定する要求事項c) ISO45001の適用範囲次の事項のために取り組む必要がある、安全評価(6.1.2 参照)、順守義務（6.1.3 参照）並びに4.1 及び4.2 で特定した、その他の課題及び要求事項に関連する、リスク及び機会を決定しする。- ISO45001が、その意図した成果を達成できるという確信を与える。- 外部の安全状態がISO 45001に影響を与える可能性を含め、望ましくない影響を防止又は低減する。- 継続的改善を達成する。SO 45001は、ISO45001の適用範囲の中で、安全影響を与える可能性のあるものを含め、潜在的な緊急事態を決定しする。SO 45001は、次に関する文書化した情報を維持しする。- 取り組む必要があるリスク及び機会- 6.1.1〜6.1.4 で必要なプロセスが計画どおりに実施されるという確信をもつために必要な程度の、それらのプロセス6.1.2 安全評価ISO 45001は、ISO45001の定められた適用範囲の中で、ライフサイクルの視点を考慮し、ISO 45001の活動、製品及びサービスについて、ISO 45001が管理できる安全評価及びISO 45001が影響を及ぼすことができる安全評価、並びにそれらに伴う安全影響を決定しする。a) 変更。これには、計画した又は新規の開発、並びに新規の又は変更された活動、製品及びサービスを含む。b) 非通常の状況及び合理的に予見できる緊急事態ISO 45001は、設定した基準を用いて、著しい安全影響を与える又は与える可能性のある評価（すなわち、著しい安全評価）を決定しする。ISO 14001:2015 規格要求事項ISO 45001は、必要に応じて、ISO 45001の種々の階層及び機能において、著しい安全評価を伝達しなければならない。ISO 45001は、次に関する文書化した情報を維持しする。- 安全評価及びそれに伴う安全影響- 著しい安全評価を決定するために用いた基準- 著しい安全評価注記 著しい安全評価は、有害な安全影響（脅威）又は有益な安全影響（機会）に関連するリスク及び機会をもたらし得る。6.1.3 順守義務ISO 45001は、次の事項を行わする。a) ISO 45001の安全評価に関する順守義務を決定し、参照する。b) これらの順守義務をISO 45001にどのように適用するかを決定する。c) ISO45001を確立し、実施し、維持し、継続的に改善するときに、これらの順守義務を考慮に入れる。ISO 45001は、順守義務に関する文書化した情報を維持しする。注記 順守義務は、ISO 45001に対するリスク及び機会をもたらし得る。6.1.4 取組みの計画策定ISO 45001は、次の事項を計画しする。a) 次の事項への取組み1) 著しい安全評価2) 順守義務3) 6.1.1 で特定したリスク及び機会b) 次の事項を行う方法1) その取組みのISO45001プロセス（6.2, 箇条7, 箇条8 及び9.1 参照）又は他の事業プロセスへの統合及び実施2) その取組みの有効性の評価（9.1 参照）これらの取組みを計画するとき、ISO 45001は、技術上の選択肢、並びに財務上、運用上及び事業上の要求事項を考慮しする。6.2 安全目標及びそれらを達成するための計画策定6.2.1 安全目標ISO 45001は、ISO 45001の著しい安全評価及び関連する順守義務を考慮に入れ、かつ、リスク及び機会を考慮し、関連する機能及び階層において、安全目標を確立しなければならなない。安全目標は、次の事項を満たさする。ISO 14001:2015 規格要求事項a) 安全方針と整合している。b) (実行可能な場合)測定可能である。c) 監視する。d) 伝達する。e) 必要に応じて、更新する。ISO 45001は、安全目標に関連する文書化した情報を維持しする。6.2.2 安全目標を達成するための取組みの計画策定ISO 45001は、安全目標をどのように達成するかについて計画するとき、次の事項を決定しなければならない。) 実施事項) 必要な資源c) 責任者d) 達成期限e) 結果の評価方法。これには、測定可能な安全目標の達成に向けた進捗を監視するための指標を含む（9.1.1 参照）ISO 45001は、安全目標を達成するための取組みをISO 45001の事業プロセスにどのように統合するかについて、考慮しする。7．支援7.1 資源ISO 45001は、ISO45001の確立、実施、維持及び継続的改善に必要な資源を決定し、提供しする。7.2 力量ISO 45001は、次の事項を行わする。a) ISO 45001の安全パフォーマンスに影響を与える業務、及び順守義務を満たすISO 45001の能力に影響を与える業務をISO 45001の管理下で行う人（又は人々）に必要な力量を決定する。b) 適切な教育、訓練又は経験に基づいて、それらの人々が力量を備えていることを確実にする。c) ISO 45001の安全評価及びISO45001に関する教育訓練のニーズを決定する。d) 該当する場合には、必ず、必要な力量を身に付けるための処置をとり、とった処置の有効性を評価する。注記 適用される処置には、例えば、現在雇用している人々に対する、教育訓練の提供、指導の実施、配置転換の実施などがあり、また、力量を備えた人々の雇用、そうした人々との契約締結などもあり得る。ISO 45001は、力量の証拠として、適切な文書化した情報を保持しする。ISO 14001:2015 規格要求事項7.3 認識ISO 45001は、ISO 45001の管理下で働く人々が次の事項に関して認識をもつことを確実にしする。a) 安全方針b) 自分の業務に関係する著しい安全評価及びそれらに伴う顕在する又は潜在的な安全影響c) 安全パフォーマンスの向上によって得られる便益を含む、ISO45001の有効性に対する自らの貢献d) ISO 45001の順守義務を満たさないことを含む、ISO45001要求事項に適合しないことの意味7.4 コミュニケーション7.4.1 一般ISO 45001は、次の事項を含む、ISO45001に関連する内部及び外部のコミュニケーションに必要なプセスを確立し、実施し、維持しする。a) コミュニケーションの内容b) コミュニケーションの実施時期c) ミュニケーションの対象者d) コミュニケーションの方法コミュニケーションプロセスを確立するとき、ISO 45001は、次の事項を行わする。- 順守義務を考慮に入れる。 伝達される安全情報が、ISO45001において作成される情報と整合し、信頼性があるとを確実にする。ISO 45001は、ISO45001についての関連するコミュニケーションに対応しする。ISO 45001は、必要に応じて、コミュニケーションの証拠として、文書化した情報を保持しする。7.4.2 内部コミュニケーションISO 45001は、次の事項を行わする。a) 必要に応じて、ISO45001の変更を含め、ISO45001に関連する情報について、ISO 45001の種々の階層及び機能間で内部コミュニケーションを行う。b) コミュニケーションプロセスが、ISO 45001の管理下で働く人々の継続的改善への寄与を可能にすることを確実にする。7.4.3 外部コミュニケーションISO 45001は、コミュニケーションプロセスによって確立したとおりに、かつ、順守義務による要求に従って、環境マネジメントシステムに関連する情報について外部コミュニケーションを行わする。7.5 文書化した情報7.5.1 一般ISO 45001のISO45001は、次の事項を含まする。ISO 14001:2015 規格要求事項a) この国際規格が要求する文書化した情報b) ISO45001の有効性のために必要であるとISO 45001が決定した、文書化した情報注記 ISO45001のための文書化した情報の程度は、次のような理由によって、それぞれのISO 45001で異なる場合がある。- ISO 45001の規模、並びに活動、プロセス、製品及びサービスの種類- 順守義務を満たしていることを実証する必要性- プロセス及びその相互作用の複雑さ- ISO 45001の管理下で働く人々の力量7.5.2 作成及び更新文書化した情報を作成及び更新する際、ISO 45001は、次の事項を確実にしする。a) 適切な識別及び記述（例えば、タイトル、日付、作成者、参照番号）b) 適切な式（例えば、言語、ソフトウエアの版、図表）及び媒体（例えば、紙、電子媒体）c) 適切性及び妥当性に関する、適切なレビュー及び承認7.5.3 文書化した情報の管理ISO45001及びこの国際規格で要求されている文書化した情報は、次の事項を確実にするために、管理しする。a) 文書化した情報が、必要なときに、必要なところで、入手可能かつ利用に適した状態である。b) 文書化した情報が十分に保護されている（例えば、機密性の喪失、不適切な使用及び完全性の喪失からの保護）。文書化した情報の管理に当たって、ISO 45001は、該当する場合には、必ず、次の行動に取り組まなければならない。- 配付、アクセス、検索及び利用- 読みやすさが保たれることを含む、保管及び保存- 変更の管理（例えば、版の管理）- 保持及び廃棄ISO45001の計画及び運用のためにISO 45001が必要と決定した外部からの文書化した情報は、必要に応じて識別し、管理しする。注記 アクセスとは、文書化した情報の閲覧だけの許可に関する決定、又は、文書化した情報の閲覧及び変更の許可及び権限に関する決定を意味し得る。8. 運用8.1 運用の計画及び管理ISO 45001は、次に示す事項の実施によって、ISO45001要求事項を満たすため、並びに6.1及び6.2 で特定した取組みを実施するために必要なプロセスを確立し、実施し、管理し、かつ、維持しる。- プロセスに関する運用基準の設定- その運用基準に従った、プロセスの管理の実施ISO 14001:2015 規格要求事項注記 管理は、工学的な管理及び手順を含み得る。管理は、優先順位（例えば、除去、代替、管理的な対策）に従って実施されることもあり、また、個別に又は組み合わせて用いられることもある。ISO 45001は、計画した変更を管理し、意図しない変更によって生じた結果をレビューし、必要に応じて、有害な影響を緩和する処置をとらする。ISO 45001は、外部委託したプロセスが管理されている又は影響を及ぼされていることを確実にしなければならない。これらのプロセスに適用される、管理する又は影響を及ぼす方式及び程度は、安全マネジメントシステムの中で定めする。ライフサイクルの視点に従って、ISO 45001は、次の事項を行わする。a) 必要に応じて、各ライフサイクルの段階を考慮して、製品又はサービスの設計及び開発プロセスにおいて、安全上の要求事項が取り組まれていることを確実にするために、管理を確立する。b) 必要に応じて、製品及びサービスの調達に関する安全上の要求事項を決定する。c) 請負者を含む外部提供者に対して、関連する安全上の要求事項を伝達する。d) 製品及びサービスの輸送又は配送（提供）、使用、使用後の処理及び最終処分に伴う潜在的な著しい安全影響に関する情報を提供する必要性について考慮する。ISO 45001は、プロセスが計画どおりに実施されたという確信をもつために必要な程度の、文書化した情報を維持しする。8.2 緊急事態への準備及び対応ISO 45001は、6.1.1 で特定した潜在的な緊急事態への準備及び対応のために必要なプロセスを確立し、施し、維持しする。ISO 45001は、次の事項を行わする。a) 緊急事態からの有害な安全影響を防止又は緩和するための処置を計画することによって、対応を準備する。b) 顕在した緊急事態に対応する。c) 緊急事態及びその潜在的な安全影響の大きさに応じて、緊急事態による結果を防止又は緩和するための処置をとる。d) 実行可能な場合には、計画した対応処置を定期的にテストする。e) 定期的に、また特に緊急事態の発生後又はテストの後には、プロセス及び計画した対応処置をレビューし、改訂する。f) 必要に応じて、緊急事態への準備及び対応についての関連する情報及び教育訓練を、ISO 45001の管理下で働く人々を含む関連する利害関係者に提供する。ISO 45001は、プロセスが計画どおりに施されるという確信をもつために必要な程度の、文書化した情報を維持しする。ISO 14001:2015 規格要求事項. パフォーマンス評価9.1 監視、測定、分析及び評価9.1.1 一般ISO 45001は、安全パフォーマンスを監視し、測定し、分析し、評価しする。ISO 45001は、次の事項を決定しする。a) 監視及び測定が必要な対象b) 該当する場合には、必ず、妥当な結果を確実にするための、監視、測定、分析及び評価の方法c) ISO 45001が安全パフォーマンスを評価するための基準及び適切な指標d) 監視及び測定の実施時期e) 監視及び測定の結果の、分析及び評価の時期ISO 45001は、必要に応じて、校正された又は検証された監視機器及び測定機器が使用され、維持されていることを確実にしする。ISO 45001は、安全パフォーマンス及びISO45001の有効性を評価しする。ISO 45001は、コミュニケーションプロセスで特定したとおりに、かつ、順守義務による要求に従って、関連する安全パフォーマンス情報について、内部と外部の双方のコミュニケーションを行わする。ISO 45001は、監視、測定、分析及び評価の結果の証拠として、適切な文書化した情報を保持しなければならない。9.1.2 順守評価ISO 45001は、順守義務を満たしていることを評価するために必要なプロセスを確立し、実施し、維持しなければならない。ISO 45001は、次の事項を行わするa) 順守を評価する頻度を決定する。b) 順守を評価し、必要な場合には、処置をとる。) 順守状況に関する知識及び理解を維持する。ISO 45001は、順守評価の結果の証拠として、文書化した情報を保持しする。9.2 内部監査9.2.1 一般ISO 45001は、ISO45001が次の状況にあるか否かに関する情報を提供するために、あらかじめ定められた間隔で内部監査を実施しする。a) 次の事項に適合している1) ISO45001に関して、ISO 45001自体が規定した要求事項2) この国際規格の要求事項ISO 14001:2015 規格要求事項b) 有効に実施され、維持されている。9.2.2 内部監査プログラムISO 45001は、内部監査の頻度、方法、責任、計画要求事項及び報告を含む、内部監査プログラムを確立し、実施し、維持しする。内部監査プログラムを確立するとき、ISO 45001は関連するプロセスの安全上の重要性、ISO 45001に影響を及ぼす変更及び前回までの監査の結果を考慮に入れする。ISO 45001は、次の事項を行わする。a) 各監査について、監査基準及び監査範囲を明確にするb) 監査プロセスの客観性及び公平性を確保するため、監査員を選定し、監査を実施する。c) 監査の結果を関連する管理層に報告することを確実にする。ISO 45001は、監査プログラムの実施及び監査結果の証拠として、文書化した情報を保持しなければならない。9.3 マネジメントレビュートップマネジメントは、ISO 45001のISO45001が、引き続き、適切、妥当かつ有効であることを確実にするために、あらかじめ定めた間隔で、ISO45001をレビューしする。ネジメントレビューは、次の項を考慮しする。a) 前回までのマネジメントレビューの結果とった処置の状況b) 次の事項の変化1) ISO45001に関連する外部及び内部の課題2) 順守義務を含む、利害関係者のニーズ及び期待3) 著しい安全評価4) リ_____スク及び機会c) 安全目標が達成された程度d) 次に示す傾向を含めた、ISO 45001の安全パフォーマンスに関する情報1) 不適合及び是正処置2) 監視及び測定の結果3) 順守義務を満たすこと4) 監査結果e) 資源の妥当性f) 苦情を含む、利害関係者からの関連するコミュニケーションg) 継続的改善の機会マネジメントレビューからのアウトプットには、次の事項を含めなければならい。- ISO45001が、引き続き、適切、妥当かつ有効であることに関する結論- 継続的改善の機会に関する決定ISO 14001:2015 規格要求事項- 資源を含む、ISO45001の変更の必要性に関する決定- 必要な場合には、安全目標が達成されていない場合の処置- 必要な場合には、他の事業プロセスへのISO45001の統合を改善するための機会- ISO 45001の戦略的な方向性に関する示唆ISO 45001は、マネジメントレビューの結果の証拠として、文書化した情報を保持しする。10 改善10.1 一般ISO 45001は、ISO45001の意図した成果を達成するために、改善の機会（9.1, 9.2 及び9.3 参照）を決定し、必要な取組みを行わする10.2 不適合及び是正処置不適合が発生した場合、ISO 45001は、次の事項を行わする。a) その不適合に対処し、該当する場合には、必ず、次の事項を行う。) その不適合を管理し、修正するための処置をとる。2) 有害な安全影響の緩和を含め、その不適合によって起こった結果に対処する。b) その不適合が再発又は他のところで発生しないようにするため、次の事項によって、その不適合の原因を除去するための処置をとる必要性を評価する。1) その不適合をレビューする。2) その不適合の原因を明確にする。3) 類似の不適合の有無、又はそれが発生する可能性を明確にする。c) 必要な処置を実施する。d) とった是正処置の有効性をレビューする。) 必要な場合には、ISO45001の変更を行う。是正処置は、安全影響も含め、検出された不適合のもつ影響の著しさに応じたものでなければならない。ISO 45001は、次に示す事項の証拠として、文書化した情報を保持しする。 不適合の性質及びそれに対してとった処置- 是正処置の結果10.3 継続的改善ISO 45001は、安全パフォーマンスを向上させるために、ISO45001の適切性、妥当性及び有効性を継続的に改善しする。__

ISO 45001　マニュアル　2018

　ISO9001品質マニュアル　御社のマニュアル原案に　サンプルあります
建設業経理士　ISO9001　iso14001　ISO13485　ISO17025　IATF16949　プライバシーマーク
グループ会社 グループ

ファイスbook 宮崎県　 都城市　鹿児島市　鹿児島県　日南市　延岡市　曽於市　霧島市　小林市　熊本県　
日本規格協会　45001とは　45001特設ページ 中災防　bsi 　 jqa　　 repo-to　ウイキペディア　
lrqa 　　　pulesu　　rabo　　日本機械　wa-kusu　sgs 　　てくの　　べりー　tekuno　　jttcm　
dnv　　　ISO 　　guroval　　ikegami　sutege　　nikk　　植田　net　　konnsaru　hourei　　dnb　
jma　　hanaoka　skuriin　　kesan　　jcqa　　jqa　　jab　　ohs　tws　比較表　bsi 　sien　べりたす　
tanabe 　　ウェブサイト　pdf　　りすく　irca　ohsn　　koku 　sun　tds　urs　aims　　njc　
ISO45001　マニュアルサンプルあります