8.3.4 設計・開発の管理
当社は、次の事項を確実にするために、設計・開発プロセスを管理する。
a) 達成すべき結果を定める。
b) 設計・開発の結果の、要求事項を満たす能力を評価するために、レビューを行う。
c) 設計・開発からのアウトプットが、インプットの要求事項を満たすことを確実にするために、検証活動
を行う。
d) 結果として得られる製品及びサービスが、指定された用途又は意図された用途に応じた要求事項を
満たすことを確実にするために、妥当性確認活動を行う。
e) レビュー、又は検証及び妥当性確認の活動中に明確になった問題に対して必要な処置をとる。f) これらの活動についての文書化した情報を保持する。
注記 設計・開発のレビュー、検証及び妥当性確認は、異なる目的をもつ。これらは、当社の製品及び
サービスに応じた適切な形で、個別に又は組み合わせて行うことができる。 審査員によっては、リダーシップを深く尋ねられるかもしれません。
質問があればお問い合わせで質問ください。
ISO45001 マニュアル 2018
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