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製造及びサービス提供の管理 マニュアル

8.5 製造及びサービス提供
8.5.1 製造及びサービス提供の管理
当社は、製造及びサービス提供を、管理された状態で実行する。
管理された状態には、次の事項のうち、該当するものについては、必ず、含める。
a) 次の事項を定めた文書化した情報を利用できるようにする。
1 製造する製品、提供するサービス、又は実施する活動の特性
2 達成すべき結果
b) 監視及び測定のための適切な資源を活用できるようにし、かつ、使用する。
c) プロセス又はアウトプットの管理基準、並びに製品及びサービスの合否判定基準を満たしていることを検証するために、適切な段階で監視及び測定活動を実施する。
d) プロセスの運用のための適切なインフラストラクチャ及び環境を使用する。
e) 必要な適格性を含め、力量を備えた人々を任命する。
f) 製品及びサービス提供のプロセスで結果として生じるアウトプットを、それ以降の監視又は測定で検証することが不可能な場合には、製品及びサービス提供に関するプロセスの、計画した結果を達成する能力について、妥当性確認を行い、定期的に妥当性を再確認する。
g) ヒューマンエラーを防止するための処置を実施する。
h) リリース、顧客への引き渡し及び引き渡し後の活動を実施する。
製造及びサービス提供の管理記入例

































ISO45001 マニュアル 2018
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