ISO45001　マニュアル　サンプルあります

品質マネジメントシステムの適用範囲の決定

4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定
当社は、品質マネジメントシステムの適用範囲を定めるために、その境界及び適用可能性を決定しなければならない。
この適用範囲を決定するとき、当社は、次の事項を考慮する。
ａ）4.1 に規定する外部及び内部の課題
ｂ）4.2 に規定する、密接に関連する利害関係者の要求事項
ｃ）当社の製品及びサービス
決定した品質マネジメントシステムの適用範囲内でこの国際規格の要求事項が適用可能ならば、当社は、これらを全て適用する。
当社の品質マネジメントシステムの適用範囲は、文書化した情報として利用可能な状態にし、維持しなければならない。適用範囲では、対象となる製品及びサービスの種類を明確に記載し、当社が自らの品質マネジメントシステムの適用範囲への適用が不可能であることを決定したこの国際規格の要求事項全てについて、その正当性を示す。適用不可能なことを決定した要求事項が、当社の製品及びサービスの適合並びに顧客満足の向上を確実にする当社の能力又は責任に影響を及ぼさない場合に限り、この国際規格への適合を表明してよい。