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4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス
4.4.1 当社は、この国際規格の要求事項に従って、必要なプロセス及びそれらの相互作用を含む、品質マネジメントシステムを確立し、実施し、維持し、かつ、継続的に改善する。
当社は、品質マネジメントシステムに必要なプロセス及びそれらの当社全体にわたる適用を決定しなければならない。また、次の事項を実施する。
ａ）これらのプロセスに必要なインプット、及びこれらのプロセスから期待されるアウトプットを明確にする。
ｂ）これらのプロセスの順序及び相互作用を明確にする。
ｃ）これらのプロセスの効果的な運用及び管理を確実にするために必要な判断基準及び方法（監視、測定及び関連するパフォーマンス指標を含む。）を決定し、適用する。
ｄ）これらのプロセスに必要な資源を明確にし、及びそれらが利用できることを確実にする。
ｅ）これらのプロセスに関する責任及び権限を割り当てる。
ｆ）6.1 の要求事項に従って決定したとおりにリスク及び機会に取り組む。
ｇ）これらのプロセスを評価し、これらのプロセスの意図した結果の達成を確実にするために必要な変更を実施する。
ｈ）これらのプロセス及び品質マネジメントシステムを改善する。
4.4.2 当社は、必要な程度まで、次の事項を行う。
ａ）プロセスの運用を支援するための文書化した情報を維持する。
ｂ）プロセスが計画どおりに実施されたと確信するための文書化した情報を保持する。